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Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Amtlicher Teil
499. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen
vom: 23.03.2021
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
BAnz AT 17.08.2021 B12
vom: 23.03.2021
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
BAnz AT 17.08.2021 B12
17.08.2021
Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte
499. Bekanntmachung
über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen
Vom 23. März 2021
Gemäß § 34 Absatz 1 Satz 2 des Arzneimittelgesetzes (AMG) in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394), das zuletzt durch Artikel 5 des Gesetzes vom 9. Dezember 2020 (BGBl. I S. 2870) geändert worden ist, wird Folgendes bekannt gemacht:
I.
Erteilung einer Zulassung
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | |||
| Arsentrioxid HEXAL 1 mg/ml | 2203459.00.00 | 30.10.2020 | Hexal Aktiengesellschaft |
| CALONANE 30 mg Hartkapseln, retardiert | 98969.00.00 | 08.10.2020 | Substipharm |
| CALONANE 60 mg Hartkapseln, retardiert | 98970.00.00 | 08.10.2020 | Substipharm |
| Cinacalcet Hetero 30 mg Filmtabletten | 2202074.00.00 | 08.10.2020 | Hetero Europe, S.L. |
| Cinacalcet Hetero 60 mg Filmtabletten | 2202075.00.00 | 08.10.2020 | Hetero Europe, S.L. |
| Cinacalcet Hetero 90 mg Filmtabletten | 2202076.00.00 | 08.10.2020 | Hetero Europe, S.L. |
| Clobazam Syri Pharma 1 mg/ml Suspension zum Einnehmen |
2205141.00.00 | 10.10.2020 | Syri Pharma Limited |
| Clobazam Syri Pharma 2 mg/ml Suspension zum Einnehmen |
2205142.00.00 | 10.10.2020 | Syri Pharma Limited |
| Clofarabin Koanaa 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
2201724.00.00 | 05.10.2020 | KOANAA Healthcare GmbH |
| Crestor 10 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2204795.00.00 | 27.10.2020 | DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. Kommanditgesellschaft auf Aktien |
| Crestor 20 mg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2203387.00.00 | 26.10.2020 | Allomedic GmbH |
| Crestor 20 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2204794.00.00 | 27.10.2020 | DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. Kommanditgesellschaft auf Aktien |
| Crestor 5 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2204796.00.00 | 27.10.2020 | DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. Kommanditgesellschaft auf Aktien |
| Deferasirox AbZ 180 mg Filmtabletten | 2203813.00.00 | 31.10.2020 | ratiopharm GmbH |
| Deferasirox AbZ 360 mg Filmtabletten | 2203814.00.00 | 31.10.2020 | ratiopharm GmbH |
| Deferasirox AbZ 90 mg Filmtabletten | 2203812.00.00 | 31.10.2020 | ratiopharm GmbH |
| Deferasirox-ratiopharm 180 mg Filmtabletten | 2203810.00.00 | 30.10.2020 | ratiopharm GmbH |
| Deferasirox-ratiopharm 360 mg Filmtabletten | 2203811.00.00 | 30.10.2020 | ratiopharm GmbH |
| Deferasirox-ratiopharm 90 mg Filmtabletten | 2203809.00.00 | 30.10.2020 | ratiopharm GmbH |
| Deferasirox Zentiva 180 mg Filmtabletten | 2203863.00.00 | 10.10.2020 | Zentiva Pharma GmbH |
| Deferasirox Zentiva 360 mg Filmtabletten | 2203864.00.00 | 10.10.2020 | Zentiva Pharma GmbH |
| Deferasirox Zentiva 90 mg Filmtabletten | 2203862.00.00 | 10.10.2020 | Zentiva Pharma GmbH |
| Elontril 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2202531.00.00 | 17.10.2020 | 2CARE4 ApS HR-Beiname: Aurora Medical ApS |
| Elvanse 20 mg Hartkapseln (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2203129.00.00 | 09.10.2020 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Elvanse 30 mg Hartkapseln (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2203130.00.00 | 09.10.2020 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Emerade 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2201765.00.00 | 16.10.2020 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Eplerenon Vivanta 25 mg Filmtabletten | 2202011.00.00 | 22.10.2020 | Vivanta Generics s.r.o. |
| Eplerenon Vivanta 50 mg Filmtabletten | 2202012.00.00 | 22.10.2020 | Vivanta Generics s.r.o. |
| Ezetimib/Atorvastatin Egis 10 mg/10 mg Hartkapseln | 2202919.00.00 | 06.10.2020 | EGIS Pharmaceuticals Private Limited Company |
| Ezetimib/Atorvastatin Egis 10 mg/40 mg Hartkapseln | 2202921.00.00 | 06.10.2020 | EGIS Pharmaceuticals Private Limited Company |
| Ezetimib/Atorvastatin Egis 20 mg/10 mg Hartkapseln | 2202920.00.00 | 06.10.2020 | EGIS Pharmaceuticals Private Limited Company |
| Faberka 20 mg Filmtabletten | 2203471.00.00 | 01.10.2020 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Faberka 2,5 mg Filmtabletten | 2203468.00.00 | 01.10.2020 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Faberka 5 mg Filmtabletten | 2203469.00.00 | 01.10.2020 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Faberka 10 mg Filmtabletten | 2203470.00.00 | 01.10.2020 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Femoston 2 mg/10 mg Filmtabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2203171.00.00 | 19.10.2020 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Fingolimod Liconsa 0,5 mg Hartkapseln | 2204068.00.00 | 23.10.2020 | Laboratorios Liconsa S.A. |
| Fingolimod Liconsa 0,5 mg Hartkapseln | 2204069.00.00 | 23.10.2020 | Laboratorios Liconsa S.A. |
| Fosaprepitant STADA 150 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
2202780.00.00 | 08.10.2020 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Fulvestrant AXiromed 250 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | 2205979.0.00 | 27.10.2020 | Medical Valley Invest AB Beiname: AXiromed, Xiromed |
| Fulvestrant Zentiva 250 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | 2204424.00.00 | 19.10.2020 | Zentiva Pharma GmbH |
| GALLUPER 30 mg Hartkapseln, retardiert | 2201991.00.00 | 22.10.2020 | Substipharm |
| GALLUPER 60 mg Hartkapseln, retardiert | 2201992.00.00 | 22.10.2020 | Substipharm |
| GALLUPER 90 mg Hartkapseln, retardiert | 2201993.00.00 | 22.10.2020 | Substipharm |
| Gemcitabin Hikma 38 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
2203452.00.00 | 31.10.2020 | HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A. |
| Gerolsteiner Heilwasser - wenig Kohlensäure | 2205836.00.00 | 30.10.2020 | Gerolsteiner Brunnen GmbH & Co. KG |
| Konakion MM 10 mg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2201989.00.00 | 09.10.2020 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Konakion MM 2 mg (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2203392.00.00 | 09.10.2020 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Lehasofu 10 mg Filmtabletten | 2203474.00.00 | 01.10.2020 | STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft |
| Lehasofu 20 mg Filmtabletten | 2203475.00.00 | 01.10.2020 | STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft |
| Lehasofu 2,5 mg Filmtabletten | 2203472.00.00 | 02.10.2020 | STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft |
| Lehasofu 5 mg Filmtabletten | 2203473.00.00 | 01.10.2020 | STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft |
| Levendex 1 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung | 2203682.00.00 | 09.10.2020 | NTC S.r.l. |
| Levothyroxin Accord 100 Mikrogramm Tabletten | 2202721.00.00 | 30.10.2020 | Accord Healthcare B.V. |
| Levothyroxin Accord 112 Mikrogramm Tabletten | 2202722.00.00 | 30.10.2020 | Accord Healthcare B.V. |
| Levothyroxin Accord 12,5 Mikrogramm Tabletten | 2202716.00.00 | 30.10.2020 | Accord Healthcare B.V. |
| Levothyroxin Accord 125 Mikrogramm Tabletten | 2202723.00.00 | 30.10.2020 | Accord Healthcare B.V. |
| Levothyroxin Accord 137 Mikrogramm Tabletten | 2202724.00.00 | 30.10.2020 | Accord Healthcare B.V. |
| Levothyroxin Accord 150 Mikrogramm Tabletten | 2202725.00.00 | 30.10.2020 | Accord Healthcare B.V. |
| Levothyroxin Accord 175 Mikrogramm Tabletten | 2202726.00.00 | 30.10.2020 | Accord Healthcare B.V. |
| Levothyroxin Accord 200 Mikrogramm Tabletten | 2202727.00.00 | 30.10.2020 | Accord Healthcare B.V. |
| Levothyroxin Accord 25 Mikrogramm Tabletten | 2202717.00.00 | 30.10.2020 | Accord Healthcare B.V. |
| Levothyroxin Accord 50 Mikrogramm Tabletten | 2202718.00.00 | 30.10.2020 | Accord Healthcare B.V. |
| Levothyroxin Accord 75 Mikrogramm Tabletten | 2202719.00.00 | 30.10.2020 | Accord Healthcare B.V. |
| Levothyroxin Accord 88 Mikrogramm Tabletten | 2202720.00.00 | 30.10.2020 | Accord Healthcare B.V. |
| Libroxar 2 mg/0,5mg Sublingualtabletten | 2202080.00.00 | 10.10.2020 | SMB Laboratoires S.A. |
| Libroxar 8 mg/2 mg Sublingualtabletten | 2202081.00.00 | 10.10.2020 | SMB Laboratoires S.A. |
| L-Thyroxin Zentiva 100 Mikrogramm Tabletten | 2203771.00.00 | 04.10.2020 | Zentiva Pharma GmbH |
| L-Thyroxin Zentiva 125 Mikrogramm Tabletten | 2203772.00.00 | 04.10.2020 | Zentiva Pharma GmbH |
| L-Thyroxin Zentiva 150 Mikrogramm Tabletten | 2203773.00.00 | 04.10.2020 | Zentiva Pharma GmbH |
| L-Thyroxin Zentiva 175 Mikrogramm Tabletten | 2203774.00.00 | 04.10.2020 | Zentiva Pharma GmbH |
| L-Thyroxin Zentiva 200 Mikrogramm Tabletten | 2203775.00.00 | 04.10.2020 | Zentiva Pharma GmbH |
| L-Thyroxin Zentiva 25 Mikrogramm Tabletten | 2203768.00.00 | 04.10.2020 | Zentiva Pharma GmbH |
| L-Thyroxin Zentiva 50 Mikrogramm Tabletten | 2203769.00.00 | 04.10.2020 | Zentiva Pharma GmbH |
| L-Thyroxin Zentiva 75 Mikrogramm Tabletten | 2203770.00.00 | 04.10.2020 | Zentiva Pharma GmbH |
| Melatonin fundamenta Life Science 3 mg Tabletten | 2202859.00.00 | 17.10.2020 | fundamenta LIFE-SCIENCE GmbH |
| Melatonin fundamenta Life Science 5 mg Tabletten | 2202860.00.00 | 17.10.2020 | fundamenta LIFE-SCIENCE GmbH |
| Micafungin Diamed 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
2204314.00.00 | 01.10.2020 | DiaMed Beratungsgesellschaft für pharmazeutische Unternehmen mbH |
| Micafungin Diamed 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
2204316.00.00 | 01.10.2020 | DiaMed Beratungsgesellschaft für pharmazeutische Unternehmen mbH |
| Micafungin Diamed 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
2204313.00.00 | 01.10.2020 | DiaMed Beratungsgesellschaft für pharmazeutische Unternehmen mbH |
| Micafungin Diamed 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
2204315.00.00 | 01.10.2020 | DiaMed Beratungsgesellschaft für pharmazeutische Unternehmen mbH |
| Micafungin HEXAL 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
2203966.00.00 | 05.10.2020 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Micafungin HEXAL 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
2203965.00.00 | 05.10.2020 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Micafungin Inresa 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
2204310.00.00 | 01.10.2020 | Inresa Arzneimittel GmbH |
| Micafungin Inresa 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
2204309.00.00 | 01.10.2020 | Inresa Arzneimittel GmbH |
| Micafungin Lorien 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
2204011.00.00 | 02.10.2020 | Laboratorios Lorien S.L. |
| Micafungin Lorien 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
2204010.00.00 | 02.10.2020 | Laboratorios Lorien S.L. |
| Micafungin-Pharmore 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
2204312.00.00 | 01.10.2020 | Pharmore GmbH Großhandel für Arzneimittel und Medicalprodukte |
| Micafungin-Pharmore 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
2204311.00.00 | 01.10.2020 | Pharmore GmbH Großhandel für Arzneimittel und Medicalprodukte |
| Micafungin Xellia 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
2203183.00.00 | 05.10.2020 | Xellia Pharmaceuticals ApS |
| Micafungin Xellia 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
2203182.00.00 | 05.10.2020 | Xellia Pharmaceuticals ApS |
| MOUFAB 30 mg Hartkapseln, retardiert | 2202002.00.00 | 08.10.2020 | Substipharm |
| MOUFAB 60 mg Hartkapseln, retardiert | 2202003.00.00 | 08.10.2020 | Substipharm |
| Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2203356.00.00 | 17.10.2020 | Abacus Medicine A/S |
| Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2203413.00.00 | 17.10.2020 | Abacus Medicine A/S |
| Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2205286.00.00 | 16.10.2020 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Olmesartan/Amlodipin/HCT AL 20 mg/5 mg/12,5 mg Filmtabletten | 2203525.00.00 | 31.10.2020 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Olmesartan/Amlodipin/HCT AL 40 mg/10 mg/ 12,5mg Filmtabletten | 2203527.00.00 | 31.10.2020 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Olmesartan/Amlodipin/HCT AL 40 mg/10 mg/25 mg Filmtabletten | 2203529.00.00 | 31.10.2020 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Olmesartan/Amlodipin/HCT AL 40 mg/5 mg/12,5mg Filmtabletten | 2203526.00.00 | 31.10.2020 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Olmesartan/Amlodipin/HCT AL 40 mg/5 mg/25 mg Filmtabletten | 2203528.00.00 | 31.10.2020 | ALIUD PHARMA GmbH |
| OlyGrippal Tag & Nacht 500 mg/60 mg Tabletten und 500 mg/25 mg Filmtabletten | 2205525.00.00 | 05.10.2020 | Johnson & Johnson GmbH |
| Paclitaxel Accord 6 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2201735.00.00 | 21.10.2020 | BB Farma s.r.l. |
| Paracetamol/Ibuprofen Acino 10 mg/ml + 3 mg/ml Infusionslösung | 2204248.00.00 | 12.10.2020 | Vale Pharmaceuticals Limited |
| Paracetamol/Ibuprofen Vale 10 mg/ml + 3 mg/ml Infusionslösung | 2204270.00.00 | 12.10.2020 | Vale Pharmaceuticals Limited |
| Pennane 10 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten | 2203164.00.00 | 19.10.2020 | Sigillata Limited |
| Pennane 10 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten | 2203165.00.00 | 19.10.2020 | Sigillata Limited |
| Pennane 5 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten | 2203163.00.00 | 19.10.2020 | Sigillata Limited |
| Pentasa 1000 mg Zäpfchen (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2203380.00.00 | 17.10.2020 | Abacus Medicine A/S |
| Prograf 1 mg Hartkapseln (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2205545.00.00 | 16.10.2020 | FD Pharma GmbH |
| Prucaloprid AL 2 mg Filmtabletten | 2203203.00.00 | 31.10.2020 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Rosuvastatin/Valsartan HCS 10 mg/160 mg Filmtabletten | 2200028.00.00 | 31.10.2020 | HCS bvba |
| Rosuvastatin/Valsartan HCS 10 mg/80 mg Filmtabletten |
2200026.00.00 | 31.10.2020 | HCS bvba |
| Rosuvastatin/Valsartan HCS 20 mg/160 mg Filmtabletten |
2200029.00.00 | 31.10.2020 | HCS bvba |
| Rosuvastatin/Valsartan HCS 20 mg/80 mg Filmtabletten |
2200027.00.00 | 31.10.2020 | HCS bvba |
| Saizen 8 mg/ml Injektionslösung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2203424.00.00 | 30.10.2020 | BB Farma s.r.l. |
| SANGUINUS 30 mg Hartkapseln, retardiert | 98966.00.00 | 08.10.2020 | Substipharm |
| SANGUINUS 60 mg Hartkapseln retardiert | 98967.00.00 | 08.10.2020 | Substipharm |
| Sildenafil HEC 100 mg Filmtabletten | 2203223.00.00 | 30.10.2020 | HEC Pharm GmbH |
| Sildenafil HEC 25 mg Filmtabletten | 2203221.00.00 | 30.10.2020 | HEC Pharm GmbH |
| Sildenafil HEC 50 mg Filmtabletten | 2203222.00.00 | 30.10.2020 | HEC Pharm GmbH |
| Silodosin Accord 4 mg Hartkapseln | 2203745.00.00 | 19.10.2020 | Accord Healthcare B.V. |
| Silodosin Accord 8 mg Hartkapseln | 2203746.00.00 | 19.10.2020 | Accord Healthcare B.V. |
| Sitagliptin/Metformin Galenicum 50 mg/1000 mg Filmtabletten | 2203696.00.00 | 30.10.2020 | Galenicum Health, S.L. |
| Sitagliptin/Metformin Galenicum 50 mg/850 mg Filmtabletten | 2203695.00.00 | 30.10.2020 | Galenicum Health, S.L. |
| Sorafenib HEXAL 200 mg Filmtabletten | 2204209.00.00 | 20.10.2020 | Hexal Aktiengesellschaft |
| TAPTIQOM 15 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung | 2204139.00.00 | 01.10.2020 | Santen Oy |
| Trileptal 60 mg/ml Suspension zum Einnehmen (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2201768.00.00 | 09.10.2020 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Urapidil AL 30 mg Hartkapseln, retadiert | 98960.00.00 | 02.10.2020 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Urapidil AL 60 mg Hartkapseln, retadiert | 98961.00.00 | 02.10.2020 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Urapidil AL 90 mg Hartkapseln, retadiert | 98962.00.00 | 02.10.2020 | ALIUD PHARMA GmbH |
| URAPIDIL SUBSTIPHARM 30 mg Hartkapseln, retadiert |
98954.00.00 | 22.10.2020 | Substipharm |
| URAPIDIL SUBSTIPHARM 60 mg Hartkapseln, retadiert | 98955.00.00 | 22.10.2020 | Substipharm |
| URAPIDIL SUBSTIPHARM 90 mg Hartkapseln, retadiert | 98956.00.00 | 22.10.2020 | Substipharm |
| VYTORIN 10 mg/40 mg Tabletten (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2203416.00.00 | 10.10.2020 | Abacus Medicine A/S |
| Wellbutrin XR 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung (Es handelt sich um ein parallel importiertes Arzneimittel) |
2203970.00.00 | 27.10.2020 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Zahron 10 mg Filmtabletten | 2203628.00.00 | 15.10.2020 | Adamed Pharma S.A. |
| Zahron 20 mg Filmtabletten | 2203629.00.00 | 15.10.2020 | Adamed Pharma S.A. |
| Zahron 40 mg Filmtabletten | 2203630.00.00 | 15.10.2020 | Adamed Pharma S.A. |
| Zahron 5mg Filmtabletten | 2203627.00.00 | 15.10.2020 | Adamed Pharma S.A. |
II.
Verlängerung einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 3 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Datum der Zulassung |
Antragsteller |
|---|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | |||
| Etori - 1 A Pharma 30 mg Filmtabletten | 90435.00.00 | 04.08.2015 | 1 A Pharma GmbH |
| Etori - 1 A Pharma 60 mg Filmtabletten | 90436.00.00 | 04.08.2015 | 1 A Pharma GmbH |
| Etori - 1 A Pharma 90 mg Filmtabletten | 90437.00.00 | 04.08.2015 | 1 A Pharma GmbH |
| Etori - 1 A Pharma 120 mg Filmtabletten | 90438.00.00 | 04.08.2015 | 1 A Pharma GmbH |
| Pramipexol - 1 A Pharma 0,26 mg Retardtabletten | 90750.00.00 | 17.07.2014 | 1 A Pharma GmbH |
| Pramipexol - 1 A Pharma 0,52 mg Retardtabletten | 90751.00.00 | 17.07.2014 | 1 A Pharma GmbH |
| Pramipexol - 1 A Pharma 1,05 mg Retardtabletten | 90752.00.00 | 17.07.2014 | 1 A Pharma GmbH |
| Pramipexol - 1 A Pharma 1,57 mg Retardtabletten | 90753.00.00 | 17.07.2014 | 1 A Pharma GmbH |
| Pramipexol - 1 A Pharma 2,1 mg Retardtabletten | 90754.00.00 | 17.07.2014 | 1 A Pharma GmbH |
| Pramipexol - 1 A Pharma 2,62 mg Retardtabletten | 90755.00.00 | 17.07.2014 | 1 A Pharma GmbH |
| Pramipexol - 1 A Pharma 3,15 mg Retardtabletten | 90756.00.00 | 17.07.2014 | 1 A Pharma GmbH |
| Bupropion - 1 A Pharma 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 91102.00.00 | 30.03.2015 | 1 A Pharma GmbH |
| Voriconazol - 1 A Pharma 50 mg Filmtabletten | 96071.00.00 | 04.07.2016 | 1 A Pharma GmbH |
| Voriconazol - 1 A Pharma 200 mg Filmtabletten | 96072.00.00 | 04.07.2016 | 1 A Pharma GmbH |
| Etoricox-AbZ 30 mg Filmtabletten | 92034.00.00 | 11.03.2016 | AbZ-Pharma GmbH |
| Etoricox-AbZ 60 mg Filmtabletten | 92035.00.00 | 11.03.2016 | AbZ-Pharma GmbH |
| Etoricox-AbZ 90 mg Filmtabletten | 92036.00.00 | 11.03.2016 | AbZ-Pharma GmbH |
| Etoricox-AbZ 120 mg Filmtabletten | 92037.00.00 | 11.03.2016 | AbZ-Pharma GmbH |
| Rasagilin AbZ 1 mg Tabletten | 94657.00.00 | 19.12.2015 | AbZ-Pharma GmbH |
| Ezetimib Accord 10 mg Tabletten | 96122.00.00 | 02.08.2016 | Accord Healthcare B.V. |
| BOTOX 100 Allergan-Einheiten Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung |
55006.00.00 | 16.08.2003 | Allergan Pharmaceuticals Ireland - Regulatory Affairs - |
| BOTOX 50 Allergan-Einheiten Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung |
74281.00.00 | 28.04.2009 | Allergan Pharmaceuticals Ireland - Regulatory Affairs - |
| BOTOX 200 Allergan-Einheiten Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung |
80457.00.00 | 01.04.2010 | Allergan Pharmaceuticals Ireland - Regulatory Affairs - |
| Navelbine 30 mg | 87113.00.00 | 11.06.2012 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Abacavir/Lamivudin beta 600 mg/300 mg Filmtabletten | 97255.00.00 | 18.07.2016 | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Pemetrexed BioOrganics 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
93548.00.00 | 01.04.2016 | BioOrganics BV |
| Pemetrexed BioOrganics 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
93549.00.00 | 01.04.2016 | BioOrganics BV |
| Pemetrexed BioOrganics 1000 mg Pulver für ein Konznetrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
93550.00.00 | 01.04.2016 | BioOrganics BV |
| Algecia 25 mg Hartkapseln | 92652.00.00 | 22.03.2016 | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Beiname: Elpen, Elpen S.A., Elpen A.E. |
| Algecia 50 mg Hartkapseln | 92653.00.00 | 22.03.2016 | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Beiname: Elpen, Elpen S.A., Elpen A.E. |
| Algecia 75 mg Hartkapseln | 92654.00.00 | 22.03.2016 | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Beiname: Elpen, Elpen S.A., Elpen A.E. |
| Algecia 100 mg Hartkapseln | 92655.00.00 | 22.03.2016 | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Beiname: Elpen, Elpen S.A., Elpen A.E. |
| Algecia 150 mg Hartkapseln | 92656.00.00 | 22.03.2016 | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Beiname: Elpen, Elpen S.A., Elpen A.E. |
| Algecia 200 mg Hartkapseln | 92657.00.00 | 22.03.2016 | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Beiname: Elpen, Elpen S.A., Elpen A.E. |
| Algecia 225 mg Hartkapseln | 92658.00.00 | 22.03.2016 | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Beiname: Elpen, Elpen S.A., Elpen A.E. |
| Algecia 300 mg Hartkapseln | 92659.00.00 | 22.03.2016 | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Beiname: Elpen, Elpen S.A., Elpen A.E. |
| ROSUVASTATIN-ELPEN 5 mg Filmtabletten | 93811.00.00 | 15.10.2016 | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Beiname: Elpen, Elpen S.A., Elpen A.E. |
| ROSUVASTATIN-ELPEN 10 mg Filmtabletten | 93812.00.00 | 15.10.2016 | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Beiname: Elpen, Elpen S.A., Elpen A.E. |
| ROSUVASTATIN-ELPEN 20 mg Filmtabletten | 93813.00.00 | 15.10.2016 | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Beiname: Elpen, Elpen S.A., Elpen A.E. |
| ROSUVASTATIN-ELPEN 40 mg Filmtabletten | 93814.00.00 | 15.10.2016 | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Beiname: Elpen, Elpen S.A., Elpen A.E. |
| Fenistil Dragees | 82624.00.00 | 11.05.2012 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Alpicort | 87108.00.00 | 08.08.2012 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Alpicort F | 87109.00.00 | 08.08.2012 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Xeomin 50 Einheiten | 88819.00.00 | 14.09.2012 | EurimPharm Arzneimittel GmbH |
| Oxycodon comp. EVER Pharma 5 mg/2,5 mg Retardtabletten | 92692.00.00 | 16.12.2015 | EVER Valinject GmbH |
| Oxycodon comp. EVER Pharma 10 mg/5 mg Retardtabletten | 92693.00.00 | 16.12.2015 | EVER Valinject GmbH |
| Oxycodon comp. EVER Pharma 20 mg/10 mg Retardtabletten | 92694.00.00 | 16.12.2015 | EVER Valinject GmbH |
| Oxycodon comp. EVER Pharma 40 mg/20 mg Retardtabletten | 92696.00.00 | 16.12.2015 | EVER Valinject GmbH |
| Amoxicillin/Clavulansäure Heumann 500 mg/125 mg Filmtabletten | 92450.00.00 | 26.08.2015 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Amoxicillin/Clavulansäure Heumann 875 mg/125 mg Filmtabletten | 92451.00.00 | 26.08.2015 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Duloxetin Heumann 30 mg magensaftresistente Hartkapseln |
93560.00.00 | 19.04.2016 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Duloxetin Heumann 60 mg magensaftresistente Hartkapseln |
93561.00.00 | 19.04.2016 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Amoxicillin Heumann 500 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen |
94551.00.00 | 03.02.2017 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Zonisamid Heumann 50 mg Hartkapseln | 94843.00.00 | 06.05.2016 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Zonisamid Heumann 100 mg Hartkapseln | 94844.00.00 | 06.05.2016 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Leflunomid Heumann 10 mg Filmtabletten | 95663.00.00 | 04.03.2016 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Leflunomid Heumann 20 mg Filmtabletten | 95664.00.00 | 04.03.2016 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Pramipexol HEXAL 0,26 mg Retardtabletten | 90757.00.00 | 17.07.2014 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Pramipexol HEXAL 0,52 mg Retardtabletten | 90758.00.00 | 17.07.2014 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Pramipexol HEXAL 1,05 mg Retardtabletten | 90759.00.00 | 17.07.2014 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Pramipexol HEXAL 1,57 mg Retardtabletten | 90760.00.00 | 17.07.2014 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Pramipexol HEXAL 2,1 mg Retardtabletten | 90761.00.00 | 17.07.2014 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Pramipexol HEXAL 2,62 mg Retardtabletten | 90762.00.00 | 17.07.2014 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Pramipexol HEXAL 3,15 mg Retardtabletten | 90763.00.00 | 17.07.2014 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Bupropionhydrochlorid HEXAL 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 91100.00.00 | 30.03.2015 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Ritonavir HEXAL 100 mg Filmtabletten | 92008.00.00 | 27.11.2015 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Palonosetron HEXAL 250 Mikrogramm | 94984.00.00 | 22.06.2016 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Aciclovir Hikma 250 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | 91119.00.00 | 14.04.2015 | HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A. |
| Aciclovir Hikma 500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | 91120.00.00 | 14.04.2015 | HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A. |
| Esmolol Hikma 10 mg/ml Injektionslösung | 94286.00.00 | 10.11.2016 | HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A. |
| Remotiv N | 42577.00.00 | 10.09.2003 | KGV Korea Ginseng Vertriebs-GmbH |
| Mydrane, 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml Injektionslösung | 92056.00.00 | 29.10.2015 | Laboratoires Théa S.A.S. |
| Duloxetin AXiromed 30 mg magensaftresistente Hartkapseln | 2200037.00.00 | 05.01.2018 | Medical Valley Invest AB Beiname: AXiromed, Xiromed |
| Duloxetin AXiromed 60 mg magensaftresistente Hartkapseln | 2200038.00.00 | 05.01.2018 | Medical Valley Invest AB Beiname: AXiromed, Xiromed |
| Bisoprolol dura plus 5 mg/12,5 mg Filmtabletten | 82746.00.00 | 05.08.2013 | Mylan Germany GmbH |
| Bisoprolol dura plus 10 mg/25 mg Filmtabletten | 82747.00.00 | 05.08.2013 | Mylan Germany GmbH |
| Empressin 40 I.E./2 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
89298.00.00 | 05.03.2015 | Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH |
| Fentanyl PAINBREAK 25 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster | 95434.00.00 | 02.08.2016 | PB Pharma GmbH |
| Fentanyl PAINBREAK 50 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster | 95437.00.00 | 02.08.2016 | PB Pharma GmbH |
| Fentanyl PAINBREAK 75 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster | 95440.00.00 | 28.07.2016 | PB Pharma GmbH |
| Fentanyl PAINBREAK 100 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster | 95443.00.00 | 28.07.2016 | PB Pharma GmbH |
| Fentanyl Hennig 25 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster | 95435.00.00 | 02.08.2016 | PS Marketing und Outsourcing GmbH |
| Fentanyl Hennig 50 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster | 95438.00.00 | 02.08.2016 | PS Marketing und Outsourcing GmbH |
| Fentanyl Hennig 75 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster | 95441.00.00 | 28.07.2016 | PS Marketing und Outsourcing GmbH |
| Fentanyl Hennig 100 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster | 95444.00.00 | 28.07.2016 | PS Marketing und Outsourcing GmbH |
| Voriconazol PUREN 50 mg Filmtabletten | 94464.00.00 | 25.04.2016 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Voriconazol PUREN 200 mg Filmtabletten | 94465.00.00 | 25.04.2016 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Pramipexol PUREN 0,18 mg Tabletten | 95706.00.00 | 17.06.2016 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Pramipexol PUREN 0,35 mg Tabletten | 95707.00.00 | 17.06.2016 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Pramipexol PUREN 0,7 mg Tabletten | 95708.00.00 | 17.06.2016 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Aripiprazol PUREN 5 mg Tabletten | 96034.00.00 | 17.06.2016 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Aripiprazol PUREN 10 mg Tabletten | 96035.00.00 | 17.06.2016 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Aripiprazol PUREN 15 mg Tabletten | 96036.00.00 | 17.06.2016 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Aripiprazol PUREN 30 mg Tabletten | 96037.00.00 | 17.06.2016 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Pregabalin PUREN 25 mg Hartkapseln | 96053.00.00 | 23.05.2016 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Pregabalin PUREN 50 mg Hartkapseln | 96054.00.00 | 23.05.2016 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Pregabalin PUREN 75 mg Hartkapseln | 96055.00.00 | 23.05.2016 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Pregabalin PUREN 100 mg Hartkapseln | 96056.00.00 | 23.05.2016 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Pregabalin PUREN 150 mg Hartkapseln | 96057.00.00 | 23.05.2016 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Pregabalin PUREN 200 mg Hartkapseln | 96058.00.00 | 23.05.2016 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Pregabalin PUREN 225 mg Hartkapseln | 96059.00.00 | 23.05.2016 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Pregabalin PUREN 300 mg Hartkapseln | 96060.00.00 | 23.05.2016 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Palonosetron-ratiopharm 250 Mikrogramm Injektionslösung | 94832.00.00 | 08.07.2016 | ratiopharm GmbH |
| Nevirapin-ratiopharm 400 mg Retardtabletten | 94904.00.00 | 13.07.2016 | ratiopharm GmbH |
| ASS-ratiopharm 100 mg magensaftresistente Tabletten | 95662.00.00 | 06.01.2016 | ratiopharm GmbH |
| Vagantin RIEMSER | 88346.00.00 | 03.12.2015 | Riemser Pharma GmbH |
| Palonosetron STADA Arzneimittel AG 250 µg/5 ml Injektionslösung | 94835.00.00 | 11.07.2016 | STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft |
| Finasterid STADA 5 mg Filmtabletten | 69626.00.00 | 26.10.2007 | STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| PAROEX 1,2 mg/ml, Mundwasser | 91719.00.00 | 30.11.2015 | Sunstar France |
III.
Erlöschen einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 1 Nummer 2 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Betahistin - 1 A Pharma 24 mg Tabletten | 96523.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Tacrolimus - 1 A Pharma 1 mg Hartkapseln | 72835.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Bilmon - 1 A Pharma 0,03 mg/2 mg Filmtabletten | 72681.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Betahistin - 1 A Pharma 16 mg Tabletten | 96522.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Betahistin - 1 A Pharma 8 mg Tabletten | 96521.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Molsidomin 8 ret - 1 A Pharma | 41766.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Nitrendipin 20 - 1 A Pharma | 39358.01.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Tacrolimus - 1 A Pharma 0,5 mg Hartkapseln | 72834.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Nitrendipin 10 - 1 A Pharma | 39358.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Cleogyn - 1 A Pharma | 67363.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Tacrolimus - 1 A Pharma 5 mg Hartkapseln | 72836.00.00 | 1 A Pharma GmbH |
| Furanthril Tabletten 40 | 37182.00.00 | Abanta Pharma GmbH |
| Corti Biciron N | 6710049.00.00 | Abanta Pharma GmbH |
| Meclosorb | 6151621.00.00 | Abanta Pharma GmbH |
| Kerato Biciron 5% | 6710612.00.00 | Abanta Pharma GmbH |
| Glauko Biciron 1% / 0,25% Augentropfen | 936.00.00 | Abanta Pharma GmbH |
| Abtei Baldrian Plus Passionsblume | 58790.00.00 | Abtei OP Pharma GmbH |
| Diazep-CT 5mg Tabletten | 6622.01.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Glimepirid AbZ 6 mg Tabletten | 65546.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Itraconazol-CT 100 mg Hartkapseln | 62637.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Glimepirid AbZ 4 mg Tabletten | 65545.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Irbesartan-CT 300 mg Filmtabletten | 71536.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Gliben-CT 3,5 mg Tabletten | 6620.01.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Xipamid-CT 40 mg Tabletten | 55320.02.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Clarithromycin AbZ 500 mg Filmtabletten | 63746.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Metoprololsuccinat AbZ 190 mg Retardtabletten | 73595.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Irbesartan-CT 150 mg Filmtabletten | 71534.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Irbesartan-CT 75 mg Filmtabletten | 71533.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Macrogol-CT Balance Abführpulver Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen |
79436.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Glimepirid AbZ 1 mg Tabletten | 63546.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Ambroxol AbZ 75 mg Retardkapseln | 32436.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Clarithromycin AbZ 250 mg Filmtabletten | 63745.00.00 | AbZ-Pharma GmbH |
| Lisinopril-Actavis 10 mg Tabletten | 69396.00.00 | Actavis Group PTC ehf. |
| Lisinopril-Actavis 20 mg Tabletten | 69397.00.00 | Actavis Group PTC ehf. |
| Carboplatin Aurobindo 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
70327.00.00 | Actavis Group PTC ehf. |
| Baldriapur Dragees | 39782.00.00 | Aenova IP GmbH |
| Medizinischer Erkältungsbalsam intensiv | 53324.00.00 | Aenova IP GmbH |
| Medizinischer Badezusatz Erkältung | 3001749.00.00 | Aenova IP GmbH |
| Fluoreszein SE Thilo | 6016277.00.00 | Alcon Pharma GmbH |
| Zolmitriptan AL 2,5 mg Tabletten | 77808.00.00 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Clopidogrel AL 75 mg Filmtabletten | 75306.00.00 | ALIUD PHARMA GmbH |
| Dystardis 25 mg Tabletten | 94049.00.00 | AOP Orphan Pharmaceuticals Aktiengesellschaft |
| Levetiracetam-CT 500 mg Filmtabletten | 85657.00.00 | Archie Samuel s.r.o. |
| Levetiracetam AbZ 1000 mg Filmtabletten | 85661.00.00 | Archie Samuel s.r.o. |
| Levetiracetam AbZ 500 mg Filmtabletten | 85660.00.00 | Archie Samuel s.r.o. |
| Entacapon Aurobindo 200 mg Filmtabletten | 87554.00.00 | Aurobindo Pharma GmbH |
| Fluconazol Aurobindo 50 mg Hartkapseln | 72222.00.00 | Aurobindo Pharma GmbH |
| Fluconazol Aurobindo 150 mg Hartkapseln | 72224.00.00 | Aurobindo Pharma GmbH |
| Nutriflex special | 32779.00.00 | B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft |
| Aminofusin 5% Hepar | 6799339.00.00 | Baxter Deutschland GmbH |
| Zoledronsäure Baxter 4 mg/5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
91155.00.00 | Baxter Holding B.V. |
| Baycuten HC Creme | 775.00.03 | Bayer Vital GmbH |
| Fluconazol AURUS 150 mg | 52701.02.00 | Bayer Vital GmbH |
| Blopresid 32 mg Plus 12,5 mg Tabletten | 85583.00.00 | Beragena Arzneimittel GmbH |
| Blopresid forte 32 mg Plus 25 mg Tabletten | 85584.00.00 | Beragena Arzneimittel GmbH |
| MENSOTON gegen Regelschmerzen | 3000938.00.00 | Berlin-Chemie AG |
| Opipramol-Farmaplant 50 mg | 60683.00.00 | biomo pharma GmbH |
| Opipramol-Farmaplant 100 mg | 60794.00.00 | biomo pharma GmbH |
| Ropivacain BioQ 2 mg/ml Infusionslösung | 87996.00.00 | BioQ Pharma B.V. |
| Activelle | 87595.00.00 | CC-Pharma GmbH |
| Roferon-A 3 | 79594.00.00 | CC-Pharma GmbH |
| Levetiracetam Desitin 1250 mg befilmtes Granulat im Beutel | 82931.00.00 | Desitin Arzneimittel GmbH |
| Levetiracetam Desitin 375 mg befilmtes Granulat im Beutel | 82927.00.00 | Desitin Arzneimittel GmbH |
| Ceftriaxon Devatis 2 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | 2200638.00.00 | Devatis GmbH |
| Ceftriaxon Devatis 0,5 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung |
2200636.00.00 | Devatis GmbH |
| Cefuroxim Devatis 250 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung |
2200174.00.00 | Devatis GmbH |
| Cefuroxim Devatis 1500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- und Infusionslösung |
2200176.00.00 | Devatis GmbH |
| Ceftriaxon Devatis 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung |
2200637.00.00 | Devatis GmbH |
| Cefuroxim Devatis 750 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung |
2200175.00.00 | Devatis GmbH |
| Anidulafungin Diamed 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 98715.00.00 | DiaMed Beratungsgesellschaft für pharmazeutische Unternehmen mbH |
| Aleve | 49315.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Hygroton 50 | 46450.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Psorcutan Lösung | 52520.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Zomacton 4mg | 46775.01.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Cipramil 40mg | 66320.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Talcid 500 mg Kautabletten | 50095.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Reparil Gel N | 51188.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Symbicort 160 Mikrogramm/4,5 Mikrogramm/Inhalation Druckgasinhalation, Suspension | 98861.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Citalopram-ratiopharm 40 mg Filmtabletten | 68632.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Genotropin MiniQuick 0,4mg | 52320.01.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Citalopram-ratiopharm 20 mg Filmtabletten | 67676.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Sinemet 100mg/25mg Retardtabletten | 51708.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Imukin | 49188.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Targocid 200 Trockensubstanz + Lösungsmittel | 51985.01.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Roferon-A 6 Mio. I.E./0,5 ml Fertigspritze mit Injektionslösung | 52657.02.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Natrilix | 50279.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Norprolac 25/50 | 50362.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Depakine 500 | 51702.02.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Uniphyllin 600 mg | 53274.01.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Duofilm | 52084.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Brevoxyl 4% Creme | 51588.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Niften 25 | 55076.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Sinemet 200mg/50mg Retardtabletten | 51708.01.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Norditropine SimpleXx 10 mg/1,5 ml Injektionslösung | 51557.01.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| MOVICOL V | 50768.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Canesten Lösung | 49386.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Dopergin 0,5 mg | 52589.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml Injektionslösung | 51557.02.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Haldol 10mg | 51328.01.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Sinemet 100mg + 25mg | 51707.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Parkotil 0,25 | 51542.01.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Roferon-A 9 Mio. I.E./0,5 ml Fertigspritze mit Injektionslösung | 52657.03.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Nimbex 10 mg | 52782.01.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Cipramil 20 mg | 44677.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Genotropin MiniQuick 0,2mg | 52320.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml Injektionslösung | 51557.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Roferon-A 4,5 Mio.I.E./0,5 ml Fertigspritze | 52657.01.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Alka-Seltzer Classic | 46477.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Elocom Lösung | 52405.00.02 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Parkotil 1,0 | 51542.02.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Aromasin | 50158.00.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Zorac 0,1 % | 47394.01.00 | EMRA-MED Arzneimittel GmbH |
| Eligard 45 mg | 92093.00.00 | European Pharma B.V. |
| Foradil Spray FCKW-frei 12 µg | 90575.00.00 | European Pharma B.V. |
| Eligard 22,5 mg | 77124.00.00 | European Pharma B.V. |
| Aminoven 3,5 % GE | 40892.00.00 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| Tracitrans plus | 36322.00.00 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| Irinotecan Fresenius 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
69495.00.00 | Fresenius Kabi Oncology Plc |
| Dolomagon 400 mg Filmtabletten | 49603.02.00 | Gebro Pharma GmbH |
| Aphiasone 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension | 90633.00.00 | Glenmark Arzneimittel GmbH |
| Endor 700 mg wirkstoffhaltiges Pflaster | 98972.00.00 | Grünenthal GmbH |
| Lidotec 700 mg wirkstoffhaltiges Pflaster | 96984.00.00 | Grünenthal GmbH |
| AripiHEXAL 10 mg Tabletten | 92857.00.00 | Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH |
| AripiHEXAL 15 mg Tabletten | 92858.00.00 | Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH |
| AripiHEXAL 5 mg Tabletten | 92856.00.00 | Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH |
| AripiHEXAL 30 mg Tabletten | 92859.00.00 | Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH |
| Ezetrol 10 mg | 93949.00.00 | HAEMATO PHARM GmbH |
| Inspra 50 mg | 93534.00.00 | HAEMATO PHARM GmbH |
| Casodex 50 mg Filmtabletten | 2201160.00.00 | HAEMATO PHARM GmbH |
| Casodex 150 mg Filmtabletten | 2201161.00.00 | HAEMATO PHARM GmbH |
| Femergy | 6953616.00.00 | Heilpflanzenwohl GmbH |
| OptiProst | 6129768.00.00 | Heilpflanzenwohl GmbH |
| Gastrosil Tabletten | 4029.00.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Bisoprolol comp. Heumann 5/12,5 mg Filmtabletten | 55060.00.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Bisoprolol comp. Heumann 10/25 mg Filmtabletten | 55060.01.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Ulipristal Heumann 5 mg Tabletten | 2203312.00.00 | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| Methionin Hexal 500 mg | 45420.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Clodron 800 mg HEXAL Filmtabletten | 47282.01.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Oxycodonhydrochlorid HEXAL 5 mg Retardtabletten | 71450.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Nitripress 10 mg, Tabletten | 24052.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Oxcarbazepin HEXAL 60 mg/ml Suspension zum Einnehmen | 78624.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten | 97111.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| ASS Hexal Protect 100 mg magensaftresistente Tabletten | 40773.00.01 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Aripiprazol HEXAL 30 mg Schmelztabletten | 92964.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Repaglinid Sandoz 2 mg Tabletten | 74417.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| AtomoxeHEXAL 25 mg Hartkapseln | 96136.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Candesartancilexetil Sandoz 8 mg Tabletten | 70986.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Ondansetron HEXAL 4 mg Schmelztabletten | 66113.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Betamethason HEXAL comp | 3003275.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| M-Prednihexal 8mg | 43543.01.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| MolsiHEXAL 8mg retard | 7962.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Morphin HEXAL 100mg Retardkapseln | 28252.03.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Ropinirol HEXAL 0,25 mg Filmtabletten | 91452.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| AtomoxeHEXAL 40 mg Hartkapseln | 96137.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Morphin HEXAL 30mg Retardkapseln | 28252.01.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Repaglinid Sandoz 4 mg Tabletten | 74418.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Doneurin 100mg Hartkapseln | 36692.01.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Ibuhexal retard | 13467.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Candesartancilexetil Sandoz 16 mg Tabletten | 70987.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Doxazosin Sandoz 2mg Tabletten | 41276.01.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten | 97109.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Xipamid HEXAL 40 mg Tabletten | 52345.02.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| PrasuHEXAL 5mg Filmtabletten | 99717.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Doneurin 75mg Hartkapseln | 36692.04.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Repaglinid Sandoz 0,5 mg Tabletten | 74415.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Atehexal comp. | 23826.01.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Bresben 50/20mg Retardkapseln | 5875.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Tamsulosin-Sandoz 0,4 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung |
63234.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Atracurium Hexal 25 mg/2,5 ml Injektionslösung | 58510.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Xipamid HEXAL 10 mg Tabletten | 52345.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Neurium 600 mg/24 ml injekt | 41517.01.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Aripiprazol HEXAL 15 mg Schmelztabletten | 92963.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Atazanavir HEXAL 150 mg Hartkapseln | 2200559.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Oxycodon-HCL Sandoz 10 mg Retardtabletten | 71451.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Nitripress 20 mg, Tabletten | 24052.01.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| AtomoxeHEXAL 18 mg Hartkapseln | 96135.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Acarbose HEXAL 100 mg Tabletten | 69771.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Bresben 25/10mg Retardkapseln | 13661.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| ESOMEP Hexal bei Sodbrennen 20 mg magensaftresistente Hartkapseln |
81160.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Levium 100 | 6313986.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung | 47331.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Ribavirin HEXAL 400 mg Filmtabletten | 95608.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Candesartancilexetil Sandoz 4 mg Tabletten | 70985.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| AtomoxeHEXAL 60 mg Hartkapseln | 96138.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Paracetamol Saft HEXAL 200 mg/5 ml bei Fieber und Schmerzen | 15243.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Teltonal Teufelskralle 480 mg | 39390.01.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| NifeHEXAL 10 mg retard | 16206.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Tramadol Sandoz UNO 200 mg Retardtabletten | 44610.02.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Acarbose HEXAL 50 mg Tabletten | 69770.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Xipamid HEXAL 20 mg Tabletten | 52345.01.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Ondansetron HEXAL 8 mg Schmelztabletten | 66116.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Nifehexal 30mg uno | 28391.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Candesartancilexetil Sandoz 32 mg Tabletten | 70988.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Aripiprazol HEXAL 10 mg Schmelztabletten | 92962.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten | 97113.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Lamivudin HEXAL 150 mg Filmtabletten | 87575.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Morphin HEXAL 60mg Retardkapseln | 28252.02.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Dorzolamid HEXAL 20 mg/ml Augentropfen | 66783.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Levium 25 | 6313986.01.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| AtomoxeHEXAL 100 mg Hartkapseln | 96140.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Ribavirin HEXAL 200 mg Filmtabletten | 95607.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| M-Prednihexal 4mg | 43543.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| AtomoxeHEXAL 80 mg Hartkapseln | 96139.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| AtomoxeHEXAL 10 mg Hartkapseln | 96134.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Morphin HEXAL 10mg Retardkapseln | 28252.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| NifeHEXAL 20 mg retard | 6055.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Atracurium Hexal 50 mg/5 ml Injektionslösung | 58513.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Ropinirol HEXAL 1 mg Filmtabletten | 91454.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| PrasuHEXAL 10 mg Filmtabletten | 99718.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Desloratadin HEXAL 5 mg Filmtabletten | 84365.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Gliben Hexal 3,5 | 6881.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| CROYAXIV 0,5 mg/0,4 mg Hartkapseln | 2203434.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Repaglinid Sandoz 1 mg Tabletten | 74416.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Felodipin Sandoz 2,5 mg Retardtabletten | 69222.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Doneurin 10mg Hartkapseln | 36692.02.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten | 97110.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Propofol HEXAL 10 mg/ml Emulsion zur Injektion/Infusion | 84701.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Propofol HEXAL 20 mg/ml Emulsion zur Injektion/Infusion | 84702.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| MTX 5 mg HEXAL injekt | 12887.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Selegilin HEXAL 10mg Tabletten | 30248.01.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten | 97108.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Nifehexal 60mg uno | 28391.01.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten | 97112.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Magnesium-Sandoz, 121,5 mg Brausetabletten | 32560.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Nifatenol 50 | 14769.00.00 | Hexal Aktiengesellschaft |
| Vecuronium Hikma 10 mg | 48858.01.00 | HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A. |
| Vecuronium Hikma 4 mg | 48858.00.00 | HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A. |
| Ribobandron 6 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
83228.00.00 | Hikma Pharma GmbH |
| Ribobandron 2 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
83227.00.00 | Hikma Pharma GmbH |
| Lamotrigin-Hormosan 100 mg dispers | 58094.00.00 | Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Lamotrigin-Hormosan 25 mg dispers | 58092.00.00 | Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Lamotrigin-Hormosan 200 mg dispers | 58095.00.00 | Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Lamotrigin-Hormosan 50 mg dispers | 58093.00.00 | Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Eleutherococcus-Kapseln BIO-DIÄT | 6156653.00.00 | Hübner Naturarzneimittel GmbH |
| Sam Ginseng Tonicum | 6730129.00.00 | Hübner Naturarzneimittel GmbH |
| Eleutherococcus - auch Taigawurzel genannt | 6917299.00.00 | Hübner Naturarzneimittel GmbH |
| Acidophilus-Jura N | 6185778.00.00 | Jura Pharmazeutische Fabrik Gollwitzer KG |
| Ivabradin Klinge 5 mg Filmtabletten | 96456.00.00 | Klinge Pharma GmbH |
| Ivabradin Klinge 7,5 mg Filmtabletten | 96457.00.00 | Klinge Pharma GmbH |
| Aggrenox | 86836.00.00 | kohlpharma GmbH |
| Prasugrel Passauer 5 mg Filmtabletten | 99744.00.00 | Laboratorios Lesvi, SL |
| Prasugrel Passauer 10 mg Filmtabletten | 99745.00.00 | Laboratorios Lesvi, SL |
| Fucidine 30 mg/100 cm² Gaze | 6424177.00.00 | Leo Pharma A/S Beiname: Leo Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| Escapar 9,5 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster | 2200476.00.00 | Luye Pharma AG |
| Escapar 4,6 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster | 2200475.00.00 | Luye Pharma AG |
| Minitrans 10 | 27583.01.00 | MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| Minitrans 5 | 27583.00.00 | MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| Asparaginase 5000 E medac | 8866.00.00 | Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. |
| Asparaginase 10000 E medac | 8866.01.00 | Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. |
| Mykofungin | 13208.00.01 | Mibe GmbH Arzneimittel |
| Candesartadura plus 16/12,5 mg Tabletten | 77951.00.00 | Mylan Germany GmbH |
| Candesartadura plus 8/12,5 mg Tabletten | 77950.00.00 | Mylan Germany GmbH |
| Voltaren 25 mg | 2502.00.01 | Novartis Pharma GmbH |
| Estradot 37,5 Mikrogramm/24 Stunden Transdermales Pflaster | 51816.00.00 | Novartis Pharma GmbH |
| Estradot 100 Mikrogramm/24 Stunden Transdermales Pflaster | 51816.03.00 | Novartis Pharma GmbH |
| Estradot 75 Mikrogramm/24 Stunden Transdermales Pflaster | 51816.02.00 | Novartis Pharma GmbH |
| Estradot 50 Mikrogramm/24 Stunden Transdermales Pflaster | 51816.01.00 | Novartis Pharma GmbH |
| Estradot 25 Mikrogramm/24 Stunden Transdermales Pflaster | 51816.04.00 | Novartis Pharma GmbH |
| Salofalk 1000 mg Granu Stix | 91740.00.00 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Pentasa Klysma | 75256.00.00 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Movicol Schoko Pulver | 88872.00.00 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Verrumal | 92525.00.00 | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
| Cortirel | 34136.00.00 | Proreo Pharma GmbH |
| Candesartan PUREN 32 mg Tabletten | 81057.00.00 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Candesartan PUREN 8 mg Tabletten | 81055.00.00 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Candesartan PUREN 16 mg Tabletten | 81056.00.00 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Candesartan PUREN 4 mg Tabletten | 81054.00.00 | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
| Tolterodin-ratiopharm 2 mg Filmtabletten | 71481.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Bortezomib-ratiopharm 1 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung |
96512.00.00 | ratiopharm GmbH |
| ACE-Hemmer-ratiopharm 25 mg Tabletten | 30576.01.00 | ratiopharm GmbH |
| Gabapentin-ratiopharm 800 mg Filmtabletten | 62996.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Cefaclor-ratiopharm 500 mg Kapseln | 29211.01.00 | ratiopharm GmbH |
| Olanzapin-ratiopharm 15 mg Schmelztabletten | 67415.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Bortezomib-ratiopharm 2,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung |
98233.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Aciclovir-ratiopharm 250mg p.i. | 28000.00.00 | ratiopharm GmbH |
| ACE-Hemmer-ratiopharm 12,5 mg Tabletten | 30576.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Famina-ratiopharm 20 | 83174.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Lorazepam-ratiopharm 1 mg Tabletten | 7431.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Metoprolol-ratiopharm NK 200 mg Retardtabletten | 48949.02.00 | ratiopharm GmbH |
| Penicillin V-ratiopharm TS | 6061728.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Velvet-ratiopharm 0,03 mg/2 mg Filmtabletten | 84435.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Olanzapin-ratiopharm 10 mg Schmelztabletten | 67414.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Latanoprost-ratiopharm 50 Mikrogramm/ml Augentropfen | 71970.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Olanzapin-ratiopharm 5 mg Schmelztabletten | 67412.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Paclitaxel Stragen 6 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
84282.00.00 | Stragen Pharma GmbH - Zweigniederlassung Hilden - |
| TAMARINO 90 mg Hartkapseln, retardiert | 98965.00.00 | Substipharm |
| TAMARINO 30 mg Hartkapseln, retardiert | 98963.00.00 | Substipharm |
| TAMARINO 60 mg Hartkapseln, retardiert | 98964.00.00 | Substipharm |
| OlmeAmlo 20 mg/5 mg Filmtabletten | 99734.00.00 | TAD Pharma GmbH |
| Bisomil 10 mg/10 mg Tabletten | 97862.00.00 | TAD Pharma GmbH |
| Bisomil 10 mg/5 mg Tabletten | 97861.00.00 | TAD Pharma GmbH |
| OlmeAmlo 40 mg/10 mg Filmtabletten | 99736.00.00 | TAD Pharma GmbH |
| Bisomil 5 mg/10 mg Tabletten | 97860.00.00 | TAD Pharma GmbH |
| Clozapin TAD 200 mg Tabletten | 71658.00.00 | TAD Pharma GmbH |
| Clozapin TAD 100 mg Tabletten | 71657.00.00 | TAD Pharma GmbH |
| Bisomil 5 mg/5 mg Tabletten | 97859.00.00 | TAD Pharma GmbH |
| Clozapin TAD 50 mg Tabletten | 71656.00.00 | TAD Pharma GmbH |
| OlmeAmlo 40 mg/5 mg Filmtabletten | 99735.00.00 | TAD Pharma GmbH |
| Bronchialtee TAD Pharma | 35435.00.00 | TAD Pharma GmbH |
| Clozapin TAD 25 mg Tabletten | 71655.00.00 | TAD Pharma GmbH |
| Pamba Tabletten | 3000632.00.01 | Takeda GmbH |
| PRAVA-TEVA 20 mg Tabletten | 61408.01.00 | TEVA GmbH |
| LISINOPRIL-TEVA 2,5 mg Tabletten | 57016.00.00 | TEVA GmbH |
| Colifoam | 39940.00.00 | Trommsdorff GmbH & Co. KG |
| CarLich 12.5 mg Filmtabletten | 58646.02.00 | Winthrop Arzneimittel GmbH |
| Predni Tablinen 20 mg | 46171.00.00 | Winthrop Arzneimittel GmbH |
| TriamCreme Lichtenstein | 6881176.00.00 | Winthrop Arzneimittel GmbH |
| Panthenol-Lösung Lichtenstein | 6927487.00.00 | Winthrop Arzneimittel GmbH |
| Predni Tablinen 5 mg | 6165793.00.00 | Winthrop Arzneimittel GmbH |
| Metoprogamma 200 retard | 14016.00.00 | Wörwag Pharma GmbH & Co. KG |
| Juliane 20 | 86475.00.00 | Zentiva Pharma GmbH |
| Juliane 30 | 86476.00.00 | Zentiva Pharma GmbH |
| Ulipristal Zentiva 5 mg Tabletten | 2202137.00.00 | Zentiva Pharma GmbH |
IV.
Erlöschen einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 1 Nummer 2 AMG
– ohne Abverkauf –
(Die im Folgenden genannten Arzneimittel verloren mit Zugang der Verzichtserklärung ihre Verkehrsfähigkeit)
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| Pertenso N | 2535.00.00 | Cheplapharm Arzneimittel GmbH |
V.
Erlöschen einer Registrierung gemäß § 39 Absatz 2c Satz 2
in Verbindung mit § 31 Absatz 1 Satz 1 Nummer 2 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Reg.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| Baldrian-Perlen zur Nervenberuhigung | 70571.00.00 | Abtei OP Pharma GmbH |
| Curare-Injeel | 20917.00.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| Teucrium scorodonia-Injeel forte | 16093.01.00 | Biologische Heilmittel Heel GmbH |
| SAM GINGSENG Wurzelpulver | 89460.00.00 | Hübner Naturarzneimittel GmbH |
| Ad1 Avena cp D10 JSO | 65245.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Ad1 Avena cp JSO | 2522721.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Ad2 Hamamelis cp JSO | 2522720.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Ad3 Hydrastis cp JSO | 2522719.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Br1 Adiantum cp JSO | 2522698.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Br2 Phellandrium cp JSO | 2522718.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Br3 Drosera cp JSO | 2522717.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Br4 Ipecacuanha cp JSO | 2522716.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Br5 Teucrium cp JSO | 65067.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Capsella cp-Fluid | 2522757.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Capsella cp-Salbe | 66120.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Fb1 Aconitum cp D10 JSO | 65246.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Fb1 Aconitum cp JSO | 2522715.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Fb2 Cinchona cp JSO | 2522729.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Gw 10 Podophyllum cp JSO | 2522736.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Gw 17 Rhus aromatica cp JSO | 2522733.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Gw1 Caulophyllum cp JSO | 2522728.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Gw11 Rhus toxicodendron cp JSO | 2522789.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Gw12 Sanguinaria cp JSO | 65072.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Gw13 Ailanthus cp JSO | 2522735.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Gw14 Belladonna cp JSO | 65073.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Gw15 Condurango cp JSO | 2522734.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Gw16 Nux vomica cp JSO | 65074.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Gw17 Rhus aromatica cp D10 JSO | 65247.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Gw2 Equisetum cp JSO | 2522727.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Gw3 Mezereum cp JSO | 2522726.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Gw4 Symphytum cp JSO | 2522725.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Gw5 Conium cp JSO | 2522724.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Gw6 Vincetoxicum cp JSO | 2522723.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Gw7 Millefolium cp JSO | 65075.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Gw8 Chelidonium cp S JSO | 2522722.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Gw9 Pulsatilla cp JSO | 65076.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| ISO-Augentropfen C | 2522758.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Jsonettin S | 2522756.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Jsoskleran | 2522810.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Jsostoma S | 2522732.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Kn1 Thuja cp JSO | 2522731.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Kn2 Steffensia cp JSO | 65077.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Kn3 Phytolacca cp JSO | 65184.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Kn5 Vinca minor cp JSO | 65079.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Lf1 Echinacea cp JSO | 2522741.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Lf2 Abrotanum cp JSO | 2522740.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Nettiderma-Salbe JSO | 66125.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Pesendorfer-Salbe JSO | 66126.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Populus cp-Fluid | 2522754.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Populus cp-Salbe | 66121.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Rhododendron cp-Fluid | 2522752.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Rhododendron cp-Salbe | 66122.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Sambucus cp-Fluid | 2522750.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Sambucus cp-Salbe | 66123.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| St1 Cochlearia cp JSO | 2522739.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| St10 Centaurium cp JSO | 2522659.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| St11 Lobelia cp JSO | 2522744.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| St12 Euphrasia cp JSO | 2522745.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| St2 Lycopodium cp JSO | 2522738.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| St3 Scrophularia cp JSO | 2522737.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| St4 Sarsaparilla cp JSO | 65080.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| St5 Berberis cp JSO | 2522742.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| St6 Solidago cp JSO | 2522743.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| St7 Malva cp JSO | 65081.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| St8 Veronica cp JSO | 65082.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| St9 Nasturtium cp JSO | 65083.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Viscum album cp-Fluid S | 2522749.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| Viscum album cp-Salbe | 66124.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| W1 Allium cp JSO | 2522746.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
| W2 Tanacetum cp JSO | 2522747.00.00 | ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG |
VI.
Erlöschen einer Zulassung gemäß § 31 Absatz 1 Nummer 3 AMG
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| Bisoprolol Accord 2,5 mg Filmtabletten | 95500.00.00 | Accord Healthcare B.V. |
| Bisoprolol Accord 5 mg Filmtabletten | 95501.00.00 | Accord Healthcare B.V. |
| Bisoprolol Accord 10 mg Filmtabletten | 95502.00.00 | Accord Healthcare B.V. |
| Diclovex 25 mg Weichkapseln | 96490.00.00 | IBSA Farmaceutici Italia Srl |
| Diclovex 50 mg Weichkapseln | 96491.00.00 | IBSA Farmaceutici Italia Srl |
VII.
Nachstehend genannte Arzneimittel sind laut Feststellung
gemäß § 31 Absatz 4 Satz 2 AMG nicht mehr verkehrsfähig
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | Antragsteller |
|---|---|---|
| Arzneimittel zur Anwendung am Menschen | ||
| Pregagamma 25 mg Hartkapseln | 93188.00.00 | AAA-Pharma GmbH |
| Pregagamma 300 mg Hartkapseln | 93195.00.00 | AAA-Pharma GmbH |
| Pregagamma 50 mg Hartkapseln | 93189.00.00 | AAA-Pharma GmbH |
| Pregagamma 100 mg Hartkapseln | 93191.00.00 | AAA-Pharma GmbH |
| Pregagamma 150 mg Hartkapseln | 93192.00.00 | AAA-Pharma GmbH |
| Pregagamma 75 mg Hartkapseln | 93190.00.00 | AAA-Pharma GmbH |
| Ferinject 50 mg Eisen / ml Injektions- und Infusionslösung | 93001.00.00 | A.C.A. Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft |
| INEGY 10 mg/10 mg | 99277.00.00 | AxiCorp Pharma GmbH |
| Symbicort Turbohaler 160/4,5 Mikrogramm/Dosis | 87726.00.00 | B2B Medical GmbH |
| Symbicort Turbohaler 320/9 Mikrogramm/Dosis | 87727.00.00 | B2B Medical GmbH |
| Inegy 10 mg / 10 mg | 94602.00.00 | HAEMATO PHARM GmbH |
| Inegy 10 mg/40 mg Tabletten | 88702.00.00 | Milinda GmbH & Co. KG |
| Pregabalin-ratiopharm 225 mg Hartkapseln | 91963.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Pregabalin-ratiopharm 150 mg Hartkapseln | 91961.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Pregabalin-ratiopharm 75 mg Hartkapseln | 91959.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Pregabalin-ratiopharm 300 mg Hartkapseln | 91964.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Pregabalin-ratiopharm 25 mg Hartkapseln | 91957.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Pregabalin-ratiopharm 50 mg Hartkapseln | 91958.00.00 | ratiopharm GmbH |
| Pregabalin-ratiopharm 100 mg Hartkapseln | 91960.00.00 | ratiopharm GmbH |
VIII.
Änderung einer Bezeichnung gemäß § 29 Absatz 2 AMG
Eine Beurteilung der Zulässigkeit der angezeigten Änderung und eine Entscheidung über die Verkehrsfähigkeit des betreffenden Arzneimittels ist mit dieser Veröffentlichung nicht verbunden.
| Bisherige Bezeichnung des Arzneimittels | Neue Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-/Reg.-Nr. |
|---|---|---|
| Alkoholfreier Spitzwegerich Hustensaft Daileys | Alkoholfreier Spitzwegerich Hustensaft EVP | 96228.00.00 |
| Aspecton Junior Hustensaft | Thymiankraut Hustensaft Krewel | 86105.00.00 |
| Cerson liquidum 0,02 | Cerson liquidum 0,2 mg/g + 20 mg/g | 3000804.00.00 |
| CORVIPAS | Corvipas | 6740346.00.00 |
| Elidel 1% Creme | Elidel 10 mg/g Creme | 79309.00.00 |
| Febuxostat AL 120 mg Filmtabletten | Febuxostat STADA 120 mg Filmtabletten | 2205167.00.00 |
| Febuxostat AL 80 mg Filmtabletten | Febuxostat STADA 80 mg Filmtabletten | 2205166.00.00 |
| femiloges | femiLoges | 80170.00.00 |
| GNAPHALIUM-Injektopas | Gnaphalium-Injektopas | 6736818.00.00 |
| Kaliumiodid Recipharm 65 mg Tabletten | Kaliumiodid SERB 65 mg Tabletten | 57164.00.00 |
| Koreanischer reiner roter Ginseng-Tabletten | Koreanischer Reiner Roter Ginseng 300 mg Tabletten |
6202904.00.00 |
| Levetiracetam Amneal 100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
Levetiracetam EVER Pharma 100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
95311.00.00 |
| Levodopa/Carbidopa/Entacapon Hormosan 100 mg/25 mg/200 mg Filmtabletten |
Levodopa/Carbidopa/Entacapon Heumann 100 mg/25 mg/200 mg Filmtabletten |
96635.00.00 |
| Levodopa/Carbidopa/Entacapon Hormosan 125 mg/31,25 mg/200 mg Filmtabletten |
Levodopa/Carbidopa/Entacapon Heumann 125 mg/31,25 mg/200 mg Filmtabletten |
96636.00.00 |
| Levodopa/Carbidopa/Entacapon Hormosan 150 mg/37,5 mg/200 mg Filmtabletten |
Levodopa/Carbidopa/Entacapon Heumann 150 mg/37,5 mg/200 mg Filmtabletten |
96637.00.00 |
| Levodopa/Carbidopa/Entacapon Hormosan 175 mg/43,75 mg/200 mg Filmtabletten |
Levodopa/Carbidopa/Entacapon Heumann 175 mg/43,75 mg/200 mg Filmtabletten |
96638.00.00 |
| Levodopa/Carbidopa/Entacapon Hormosan 200 mg/50 mg/200 mg Filmtabletten |
Levodopa/Carbidopa/Entacapon Heumann 200 mg/50 mg/200 mg Filmtabletten |
96639.00.00 |
| Levodopa/Carbidopa/Entacapon Hormosan 50 mg/12,5 mg/200 mg Filmtabletten |
Levodopa/Carbidopa/Entacapon Heumann 50 mg/12,5mg/200 mg Filmtabletten |
96633.00.00 |
| Levodopa/Carbidopa/Entacapon Hormosan 75 mg/18,75 mg/200 mg Filmtabletten |
Levodopa/Carbidopa/Entacapon Heumann 75 mg/18,75 mg/200 mg Filmtabletten |
96634.00.00 |
| Ondansetron Amneal 2 mg/ml Injektionslösung | Ondansetron EVER Pharma 2 mg/ml Injektionslösung |
95655.00.00 |
| Posaconazol Nialex 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen | Posaconazol Zentiva 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen |
2202589.00.00 |
| RHEUMA-PASC SL Injektionslösung | Rheuma-Pasc SL Injektionslösung | 6737143.00.00 |
| Roter Ginseng Extrakt Hartkapseln | Roter Ginseng Extrakt 500 mg Hartkapseln | 6202962.00.00 |
| Salmeterol/Fluticasonpropionat Wellnex 50 Mikrogramm/100 Mikrogramm einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
Salmeterol/Fluticasonpropionat AL 50 Mikrogramm/100 Mikrogramm einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
2202274.00.00 |
| Salmeterol/Fluticasonpropionat Wellnex 50 Mikrogramm/250 Mikrogramm einzeldosiertes Pullver zur Inhalation |
Salmeterol/Fluticasonpropionat AL 50 Mikrogramm/250 Mikrogramm einzeldosiertes Pullver zur Inhalation |
2202275.00.00 |
| Salmeterol/Fluticasonpropionat Wellnex 50 Mikrogramm/500 Mikrogramm einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
Salmeterol/Fluticasonpropionat AL 50 Mikrogramm/500 Mikrogramm einzeldosiertes Pulver zur Inhalation |
2202988.00.00 |
| Tamoxifen Creative Pharma Solutions 20 mg Tabletten |
Tamoxifen Tillomed 20 mg Tabletten | 2201903.00.00 |
| Traumasept Vaginal-Ovula | Vagisan sept Vaginalzäpfchen mit Povidon-Iod | 811.00.02 |
| Visc-Ophtal sine | Carbomer Dr. Mann 2 mg/g Augengel | 57885.00.00 |
| WICK MediNait Erkältungssirup mit Honig- und Kamillenaroma |
WICK MediNait mit Anisgeschmack | 6108447.00.00 |
Weitere Informationen zu den Arzneimitteln erhalten Sie unter:
Bonn, den
23. März 2021
Dr. M. Horn
13.1.01-3533-00
Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte
Dr. M. Horn