Kontakt

Wir helfen Ihnen weiter

Unsere Servicenummer: 0 800 – 1 23 43 39Mo – Fr von 8:00 bis 18:30 Uhr, kostenlos aus dem dt. Festnetz

Aus dem Ausland:+49 221 – 9 76 68-0kostenpflichtig

Bei Problemen finden Sie wertvolle Hinweise im Bereich Fragen & Antworten.

Fragen & Antworten

Was ist der Bundesanzeiger?

Der Bundesanzeiger ist die zentrale Plattform für amtliche Verkündungen und Bekanntmachungen sowie für rechtlich relevante Unternehmensnachrichten. Nähere Informationen zum geschichtlichen Hintergrund und zu den Aktivitäten des Bundesanzeigers finden Sie auf den Webseiten des Verlags unter https://www.bundesanzeiger-verlag.de/ueber-uns/.

Wo finde ich was?

Ein vollständiges Inhaltsverzeichnis des Bundesanzeigers wird Ihnen angezeigt, wenn Sie in der Fußzeile auf „Sitemap“ klicken. Alle Teile und Rubriken des Bundesanzeigers finden Sie unter „So geht’s – Inhalte“ oder über die Suchfunktion.

Wie kann ich suchen?

Wir bieten eine Volltextsuche und eine erweiterte Suche an. Sie können den gesamten Bundesanzeiger nach bestimmten Begriffen durchsuchen. Eine Volltextsuche über den Veröffentlichungsinhalt ist bei Jahresabschlüssen / Jahresfinanzberichten und Veröffentlichungen nach §§ 264 Abs. 3, 264b HGB nicht möglich. Bei der erweiterten Suche haben Sie die Möglichkeit, die Suche nach bestimmten Kriterien, wie zum Beispiel Veröffentlichungszeitraum oder Bereich, weiter einzuschränken.

Wie kann ich optimal drucken?

Stellen Sie im Druckmenü das Seitenlayout auf Querformat ein. Sie können Suchergebnisse oder Dokumente über Ihren Browser drucken. Es steht meist eine Druckversion zur Verfügung.

Warum kann ich kein Lesezeichen/Bookmark setzen?

Wenn Sie auf unseren Seiten suchen, bewegen Sie sich aus Sicherheitsgründen in einer so genannten „Session“. Diese ist 30 Minuten gültig, wenn Sie keine weiteren Eingaben tätigen. Dies gilt auch für ein Lesezeichen, das Sie auf eine gefundene Veröffentlichung setzen. Es wird nach 30 Minuten ungültig.

Alle Fragen und Antworten

Keine Antwort gefunden?

Unsere Servicenummer: 0 800 – 1 23 43 39 Mo – Fr von 8:00 bis 18:30 Uhr, kostenlos aus dem dt. Festnetz

Aus dem Ausland: +49 221 – 9 76 68-0 kostenpflichtig

Bundesanzeiger Verlag

Suchergebnis

 Vorheriger Eintrag
Zurück zum Suchergebnis
Nächster Eintrag 
Name
Bereich
Information
V.-Datum
Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel
Amtlicher Teil
Bekanntmachung Nr. 394 über die Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen
vom: 08.03.2014
Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel
BAnz AT 02.06.2014 B5
02.06.2014
 

Paul-Ehrlich-Institut
Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel

Bekanntmachung Nr. 394
über die Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln
sowie andere Amtshandlungen

Vom 8. März 2014

Gemäß § 34 des Arzneimittelgesetzes (AMG) wird Folgendes bekannt gemacht:

Erteilung einer Zulassung gemäß § 25 Absatz 1 AMG

Bezeichnung
des Arzneimittels		 Stoff- oder
Indikationsgruppe		 Pharmazeutischer
Unternehmer		 Zulassungs-Nr.: Datum
der Zulassung
Human-
Thrombozytenkonzentrat
AL-AD BSD/BRK		 Blutzubereitung,
Thrombozyten
zur Transfusion		 Blutspendedienst
des Bayerischen
Roten Kreuzes gGmbH,
80336 München		 PEI.H.11638.01.1 10.02.2014

Erteilung einer Zulassung gemäß § 25 Absatz 1 AMG in Verbindung mit § 1 Absatz 2 Satz 1 Nummer 4 der Verordnung über radioaktive oder mit ionisierenden Strahlen behandelte Arzneimittel (AMRadV)

Bezeichnung
des Arzneimittels		 Stoff- oder
Indikationsgruppe		 Pharmazeutischer
Unternehmer		 Zulassungs-Nr.: Datum
der Zulassung
Human-
Thrombozyten­konzentrat
AL-AD BSD/BRK
– bestrahlt		 Blutzubereitung,
Thrombozyten
zur Transfusion		 Blutspendedienst
des Bayerischen
Roten Kreuzes gGmbH,
80336 München		 PEI.H.11637.01.1 10.02.2014

Verlängerung einer Zulassung gemäß § 31 AMG

Bezeichnung
des Arzneimittels		 Stoff- oder
Indikationsgruppe		 Pharmazeutischer
Unternehmer		 Zulassungs-Nr.: Datum der
Verlängerung
Gepooltes, gefiltertes
Thrombozytenkonzentrat
Th-S		 Blutzubereitung, zellulär Institut für Transfusionsmedizin Suhl gGmbH,
98527 Suhl		 PEI.H.01885.01.1 03.02.2014
Intratect Immunglobulin
vom Menschen		 CC Pharma GmbH,
54570 Densborn		 PEI.H.07961.01.1 03.02.2014
Gefiltertes
Thrombozytenkonzentrat
CPD (UKGM), bestrahlt		 Blutzubereitung, zellulär Universitätsklinikum
Gießen und Marburg GmbH,
35385 Gießen		 PEI.H.02793.01.1 01.02.2014
Erythrozytenkonzentrat/
Apherese/bestrahlt
DRK-Blutspendedienst		 Blutzubereitung, zellulär DRK-Blutspendedienst
Baden-Württemberg –
Hessen gGmbH,
68167 Mannheim		 PEI.H.03108.01.1 17.02.2014
PRICK TEST
Alternaria alternata LETI		 Testallergen Leti Pharma GmbH,
58453 Witten		 PEI.D.02949.02.1 07.02.2014
Thrombozytapherese­präparat-(RBK) Blutzubereitung, zellulär Robert-Bosch-Krankenhaus,
70376 Stuttgart		 PEI.H.02553.01.1 10.02.2014

Erteilung einer Genehmigung gemäß § 4b Absatz 3 AMG

Bezeichnung
des Arzneimittels		 Stoff- oder
Indikationsgruppe		 Pharmazeutischer
Unternehmer		 Genehmigungs-Nr.: Datum der
Genehmigung
DCVax-L 1,25 x 106
lebende dendritische
Zellen/Kryoröhrchen		 Autologe dendritische
Zellen, die mit Tumorlysat­antigen des Patienten
inkubiert wurden
(sog. Antigen-präsentierende Zellen)
(Arzneimittel für neuartige Therapien)		 Northwest
Biotherapeutics GmbH,
04103 Leipzig		 PEI.A.11674.01.1 21.02.2014

Gemäß § 34 Absatz 1 Satz 2 AMG werden die Entscheidungen der Kommission der Europäischen Gemeinschaften oder des Rates der Europäischen Union bekannt gemacht:

– Verlängerung einer Zulassung –

Bezeichnung
des Arzneimittels		 Stoff- oder
Indikationsgruppe		 Zulassungsinhaber Registriernr. im
Gemeinschaftsverzeichnis		 Datum des
Beschlusses
Synflorix Pneumokokken­polysaccharid-
Konjugatimpfstoff
(adsorbiert)		 GlaxoSmithKline
Biologicals S.A.,
B-1330 Rixensart		 EU/1/09/508 21.02.2014
Vectibix Panitumumab Amgen Europe B.V.,
NL-4817 ZK Breda		 EU/1/07/423 21.02.2014
Ixiaro Japanische-Enzephalitis-Virus Impfstoff
(inaktiviert, adsorbiert)		 Valneva Austria GmbH,
A-1030 Wien		 EU/1/08/501 28.02.2014
Startvac Inactivated vaccine
for cattle		 Laboratories Hipra, S.A.,
E-17170 Amer		 EU/2/08/092 10.02.2014

Gemäß § 31 der Tierimpfstoff-Verordnung (TierImpfStV) wird Folgendes bekannt gemacht:

Erteilung einer Zulassung gemäß § 23 TierImpfStV

Bezeichnung
des Arzneimittels		 Tierart(en) Stoff- oder
Indikationsgruppe		 Pharmazeutischer
Unternehmer		 Zulassungs-Nr.: Datum der
Zulassung
Insol Microsporum Katze Inaktivierter Trichophyton mentagrophytes,
Microsporum canis und Mirkosporum gypseum		 Boehringer
Ingelheim
Vetmedica GmbH,
55216 Ingelheim		 PEI.V.11651.01.1 13.02.2014

Erteilung einer Zulassung gemäß § 24 Absatz 2 TierImpfStV

Bezeichnung
des Arzneimittels		 Tierart(en) Stoff- oder
Indikationsgruppe		 Pharmazeutischer
Unternehmer		 Zulassungs-Nr.: Datum der
Zulassung
Nobilis MS Live Huhn Mycoplasma synoviae-Lebendimpfstoff, attenuiert Intervet
Deutschland GmbH,
85716 Unterschleißheim		 PEI.V.11677.01.1 14.02.2014
Langen, den 8. März 2014

4.07.04

Paul-Ehrlich-Institut
Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel

Prof. Dr. K. Cichutek
 Vorheriger Eintrag
Zurück zum Suchergebnis
Nächster Eintrag