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V.-Datum
Bundesministerium für Gesundheit
Amtlicher Teil
Bekanntmachung der Erreichbarkeit der zuständigen Behörden der Länder zur Meldung von Risiken aus Medizinprodukten „außerhalb der Dienstzeit“ gemäß § 18 der Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV) sowie der zuständigen Dienststelle der Bundeswehr und der Erreichbarkeit der zuständigen Bundesoberbehörden gemäß § 7 MPSV
vom: 15.12.2014
Bundesministerium für Gesundheit
BAnz AT 02.01.2015 B4
vom: 15.12.2014
Bundesministerium für Gesundheit
BAnz AT 02.01.2015 B4
02.01.2015
Bundesministerium für Gesundheit
Bekanntmachung
der Erreichbarkeit der zuständigen Behörden der Länder
zur Meldung von Risiken aus Medizinprodukten
„außerhalb der Dienstzeit“
gemäß § 18 der Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV)
sowie der zuständigen Dienststelle der Bundeswehr
und der Erreichbarkeit der zuständigen Bundesoberbehörden
gemäß § 7 MPSV
Vom 15. Dezember 2014
Soweit die für das Medizinproduktewesen zuständigen Behörden der Länder außerhalb der üblichen Dienstzeit zur Entgegennahme von Meldungen zu Risiken aus Medizinprodukten nicht erreichbar sind, können diese Meldungen an die nachfolgenden Adressen gerichtet werden:
Baden-Württemberg
Telefon: +49 (0)7 11/2 31-33 33
Telefax: +49 (0)7 11/2 31-33 99
E-Mail: lppbw@im.bwl.de
Bayern
SGIC 5 – Lagezentrum Bayern
Telefon: +49 (0) 89/21 92-20
Telefax: +49 (0) 89/21 92-25 87
E-Mail: stmi.lzby@polizei.bayern.de
Berlin
Lagezentrum Berlin
Telefon: +49 (0) 30/46 64-90 71 10 (24 Stunden)
Telefax: +49 (0) 30/46 64-90 71 99 (24 Stunden)
E-Mail: lzberlin@polizei.berlin.de
Brandenburg
Einsatz- und Lagezentrum
Telefon: +49 (0)3 31/2 83-40 16, -40 17
Telefax: +49 (0)3 31/2 83-40 19
Bremen
bei der Polizei Bremen – ZES
Informationsmanagement
Telefon +49 (0)4 21/3 62-17 54
E-Mail: Lagezentrum@polizei.bremen.de
oder
Polizeiführer vom Dienst
Telefon: +49 (0)4 21/3 62-18 54
Telefax: +49 (0)4 21/3 62-18 59
E-Mail: Lagezentrum@polizei.bremen.de
Hamburg
Führungs- und Lagedienst der Polizei
Telefon: +49 (0) 40/4 28 66-60 54, -60 55
Telefax: +49 (0) 40/4 28 66-60 39
E-Mail: lagezentrum@polizei.hamburg.de
Hessen
Lagezentrum
Telefon: +49 (0)6 11/3 53-21 50
Telefax: +49 (0)6 11/3 53-17 66
E-Mail: lagezentrum.lpp@polizei.hessen.de
Mecklenburg-Vorpommern
Lagezentrum
Telefon: +49 (0)3 85/5 88-24 71 bis -24 75
Telefax: +49 (0)3 85/5 88-24 80, -24 81
- E-Mail:
-
lagezentrum@im.mv-regierung.de
(alternativ: LZ.IM@polmv.de)
Niedersachsen
Lagezentrum
Telefon: +49 (0)5 11/1 20-61 12, -61 13, -61 20
Telefax: +49 (0)5 11/1 20-61 50
PC-Fax: +49 (0)5 11/1 20-99 61 12
E-Mail: kvl@MI.Niedersachsen.de
Nordrhein-Westfalen
für Inneres und Kommunales
Telefon: +49 (0)2 11/8 71-33 40 bis -33 42
Telefax: +49 (0)2 11/8 71-32 31
E-Mail: lagezentrum@mik.nrw.de
Rheinland-Pfalz
Telefon: +49 (0) 61 31/16-35 99
Telefax: +49 (0) 61 31/16-36 00
E-Mail: Lagezentrum@isim.rlp.de
Saarland
LPP 11 – Führungs- und Lagezentrale
Telefon: +49 (0)6 81/9 62-56 33
Telefax: +49 (0)6 81/9 62-56 25
E-Mail: LPP11@polizei.slpol.de
Sachsen
Abteilung 3 – Öffentliche Sicherheit und Ordnung,
Landespolizeipräsidium
Telefon: +49 (0)3 51/5 64-37 75
Telefax: +49 (0)3 51/5 64-37 79
E-Mail: platz2.lagezentrum@smi.sachsen.de
Sachsen-Anhalt
Telefon: +49 (0)3 91/5 67-52 92
Telefax: +49 (0)3 91/5 67-52 90
E-Mail: lagezentrum@mi.sachsen-anhalt.de
Schleswig-Holstein
des Innenministeriums
Telefon: +49 (0)4 31/1 60-6 11 11, -6 11 12
Telefax: +49 (0)4 31/1 60-6 11 29
E-Mail: LOB.GLFZ@polizei.landsh.de
Thüringen
Lagezentrum
Telefon: +49 (0)3 61/37 93-6 16 bis -6 17
Telefax: +49 (0)3 61/37 93-6 86
E-Mail: lagezentrum@tim.thueringen.de
Bundesministerium der Verteidigung
Telefon: +49 (0)2 28/12-99 98
Telefax: +49 (0)2 28/12-66 36
- E-Mail:
-
stmz@bmvg.bund.de
stmz@bundeswehr.org
bmvgbd@bmvg.bund.de
Erreichbarkeit der zuständigen Bundesoberbehörden
Abteilung Medizinprodukte
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
53175 Bonn
Zuständigkeitsbereich:
nichtaktive Medizinprodukte, aktive Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostika
(soweit sie nicht in die Zuständigkeit des Paul-Ehrlich-Institutes fallen)
Erreichbarkeit während der üblichen Dienstzeit:
Telefax: +49 (0)2 28/99-3 07-53 00
E-Mail: Medizinprodukte@bfarm.de
Internet: www.bfarm.de
für nichtaktive Medizinprodukte:
Telefon: +49 (0)2 28/99-3 07-32 02
In-vitro-Diagnostika und aktive Medizinprodukte und Medizintechnik:
Telefon: +49(0)2 28/99-3 07-53 84
Erreichbarkeit außerhalb der üblichen Dienstzeit in dringenden Fällen:
Telefon: +49 (0)1 73/9 13 26 86
Paul-Ehrlich-Institut (PEI)
Referat Pharmakovigilanz II
Paul-Ehrlich-Straße 51 – 59
63225 Langen
Zuständigkeitsbereich:
folgende Reagenzien und Reagenzprodukte (einschließlich Kalibrier- und
Kontrollmaterialien) des Anhangs II der Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika:
HIV 1 und 2; HTLV I und II; Hepatitis B, C und D; Röteln; Toxoplasmose;
Cytomegalievirus; Chlamydien; AB0-System; Rhesus (C,c,D,E,e); Kell-System; Duffy-System; Kidd-System; irreguläre Anti-Erythrozyten-Antikörper;
HLA-Gewebetypen DR, A und B
Erreichbarkeit während der üblichen Dienstzeit:
Telefon: +49(0)61 03/77-31 14/-15
-31 16/-17 (Sekretariat)
Telefax: +49 (0) 61 03/77-12 68
E-Mail: pharmakovigilanz2@pei.de
Internet: www.pei.de
Erreichbarkeit außerhalb der üblichen Dienstzeit in dringenden Fällen:
Telefon: +49 (0)1 73/3 20 28 00
Bezugsquelle der für die Meldung notwendigen Formblätter
Waisenhausgasse 36 – 38a
50676 Köln
Telefon: +49 (0)2 21/47 24-1
Telefax: +49 (0)2 21/47 24-4 44
E-Mail: posteingang@dimdi.de
Internet: www.dimdi.de
Die Bekanntmachung vom 17. Januar 2013 (BAnz AT 21.02.2013 B3) tritt außer Kraft.
Bonn, den
15. Dezember 2014
S. Conze
122 - 43021 - 06/001
Bundesministerium für Gesundheit
Im AuftragS. Conze