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Paul-Ehrlich-Institut
Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel
Bekanntmachung Nr. 468
über die Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln
sowie andere Amtshandlungen
Vom 8. März 2020
Gemäß § 34 des Arzneimittelgesetzes (AMG) wird Folgendes bekannt gemacht:
Verlängerung einer Zulassung gemäß § 31 AMG
Bezeichnung des Arzneimittels
Stoff- oder Indikationsgruppe
Pharmazeutischer Unternehmer
Zulassungs-Nr.:
Datum der
Verlängerung
Octagam 10%
normales Immunglobulin vom Menschen
CC-Pharma GmbH,
54570 Densborn
PEI.H.11805.01.1
20.02.2020
Gemäß § 34 Absatz 1 Satz 2 AMG werden die Entscheidungen der Kommission der Europäischen
Gemeinschaften oder des Rates der Europäischen Union bekannt gemacht:
− Erteilung einer Zulassung −
Bezeichnung des Arzneimittels
Stoff- oder Indikationsgruppe
Zulassungsinhaber
Registrier-Nr. im Gemeinschafts- verzeichnis
Datum des
Beschlusses
Amsparity
Adalimumab
Pfizer Europe MA EEIG,
B-1050 Brüssel
EU/1/19/1415
13.02.2020
Beovu
Brolucizumab
Novartis Europharm Limited,
IR-Dublin 4
EU/1/19/1417
13.02.2020
Entsprechend § 31 der Tierimpfstoffverordnung werden die Entscheidungen der Kommission
der Europäischen Gemeinschaften oder des Rates der Europäischen Union bekannt gemacht:
− Erlöschen einer Zulassung −
Bezeichnung des Arzneimittels
Stoff- oder Indikationsgruppe
Zulassungsinhaber
Registrier-Nr. im Gemeinschafts- verzeichnis
Datum des
Beschlusses
Zulvac 1 Bovis
Inaktiviertes Virus der Blauzungenerkrankung, Serotyp 1, Stamm BTV-1/ALG2006/01 E1 RP > 1
Zoetis Belgium S.A.,
B-1348 Louvain-la-Neuve
EU/2/11/130
18.02.2020
Zulvac 1 Ovis
EU/2/11/131
Langen, den
8. März 2020
N0.05.02.06/0008#0003
Paul-Ehrlich-Institut
Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel
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